Какие услуги предлагает eClinical Solutions?

Электронный сбор данных (EDC) :eClinical Solutions предоставляет облачное программное обеспечение EDC, которое обеспечивает беспрепятственный сбор и управление данными для клинических исследований. Их платформа предлагает такие функции, как разработка CRF, рандомизация, ввод данных, проверка данных в реальном времени и автоматическая передача данных.

Управление клиническими исследованиями (CTM) :eClinical Solutions предлагает комплексный пакет CTM для оптимизации операций клинических исследований. Он включает в себя модули для запуска исследования, управления сайтом, набора пациентов, управления данными, нормативной отчетности и мониторинга безопасности.

Биостатистика и статистическое программирование :Команда биостатистов и статистических программистов компании поддерживает клинические испытания с помощью статистического анализа, оптимизации дизайна исследования, визуализации данных и составления отчетов. Они помогают в разработке статистических планов, анализе данных клинических испытаний и составлении отчетов для подачи в регулирующие органы.

Медицинское кодирование и управление качеством данных :eClinical Solutions предлагает услуги медицинского кодирования для обеспечения точного представления данных пациентов в клинических исследованиях. Они также предоставляют услуги по управлению качеством данных для проверки точности данных, выявления несоответствий и обеспечения соответствия нормативным требованиям.

ePRO (Электронные отчеты пациентов) :eClinical Solutions предоставляет решения ePRO для сбора данных, сообщаемых пациентами, непосредственно от участников с помощью электронных устройств. Это включает в себя разработку анкет ePRO, создание порталов для пациентов, сбор и управление данными пациентов, а также интеграцию их с другими системами исследований.

Безопасность и фармаконадзор :Компания предлагает услуги фармаконадзора, включая сообщение о нежелательных явлениях, обнаружение сигналов и управление рисками. Они помогают спонсорам соблюдать нормативные требования к отчетности по безопасности и обеспечивают безопасность пациентов во время клинических испытаний.

Консультационные услуги :eClinical Solutions предоставляет консультационные услуги для поддержки организаций в оптимизации процессов клинических испытаний и эффективном использовании технологий. Они предлагают опыт в разработке исследований, управлении данными, стратегии регулирования и ИТ-решениях для клинических исследований.

Регулирующие вопросы :Команда eClinical Solutions по вопросам регулирования помогает спонсорам соблюдать нормативные требования и процессы подачи заявок на клинические испытания. Они предоставляют рекомендации по подготовке документации, приложениям IND/IDE, протоколам исследований и взаимодействию с регулирующими органами.